作为曾经儿童明星药,今年6月已经被国家药品监督管理局注销。但目前医院和妇幼保健院依然还在给孩子开。
2018年6月1日,国家药品监督管理局CFDA正式发布公告:注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名:艾畅」的药品注册证明文件。
从艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看,右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。
但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。
早在2012年冀连梅药师发文强调:不推荐两岁以下儿童使用此类药物。
目前国际主流学术界,对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:
6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。
最近,有媒体报道,广州许多幼儿园的孩子还在服用艾畅。药品上显示的生产日期为2018年4月8日。
广州家长刘婷说:
「我今天还看到有幼儿园小朋友在用艾畅。其实,9月初我孩子感冒(广州)市妇幼也给我开了这个药,但我没敢用。我知道这个药名声不太好。」
当时,医生在开艾畅时,刘婷曾经表达过自己的疑问,但医生并没有正面回答,含糊其辞,仅仅说明这是感冒药。
我说不吃不行吗?医生说这是感冒药,想孩子早点好还是要吃的。所以,我便没再多说,拿了处方,没去交钱,直接离开了医院。
目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告(2018年6月1日)前生产的。
如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。(上文家长拿到的药品上显示的生产日期为2018年4月8日)
如果患者买到的药品批号是公告时间之后的,即2018年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。
按照惯例,当某药品被注销后,一般是存在某些问题的药品,医院理应原渠道返回,而不是继续售卖,这个是惯例,但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。
故而,医院不可以销售公告日期后批号的该类产品。其他渠道也不可以,只要销售,即可视为违法。
最后,如果医生还给你的孩子开这种药,请主动说不!如果家里还有这种药物,也最好不要再给孩子服用!
看完快把这篇文章转给家人,这个儿童药不要再吃了!